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Rencontre du CCNAM du 9 septembre 2018

Le Comité consultatif national sur les annexes de médicaments (CCNAM) a tenu une rencontre le 9 septembre 2018 afin d’examiner la question suivante (veuillez noter que les rencontres du CCNAM se déroulent en anglais):

  • Request for Schedule III status for esomeprazole magnesium trihydrate 20 mg delayed release capsules when sold for the 14-day treatment for frequent heartburn for the following package sizes: 280 mg (14 capsules), 560 mg (28 capsules), 840 mg (42 capsules).

Le comité ne voulait pas confirmer ses recommandations avant de pouvoir examiner les révisions finales de la monographie de produit et de l’étiquetage par rapport aux interactions médicamenteuses que le demandeur a soumises à Santé Canada.

La période d’examen de trente jours ne débutera que lorsque le comité a examiné les révisions finales de la monographie de produit et de l’étiquetage approuvées par Santé Canada par rapport aux interactions médicamenteuses. Par la suite, le comité confirmera ses recommandations et les enverra au conseil d’administration de l’ANORP, ce qui déclenchera la période d’examen de 30 jours.

Un avis additionnel sera affiché au site web de l’ANORP et distribué au Groupe de liaison externe pour les annexes de médicaments lorsque le comité aura confirmé ses recommandations.

Date:

Source: NAPRA